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透析器消除率测试仪
发布时间:2023-03-06

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体外循环测试透析器性能的过程中,通常采用配置一定浓度的毒素模拟液代替血液进行体外循环测试,计算其清除率,作为透析器对毒素清除能力的指标。作为中分子毒素的代表物质,维







生素B12用来评价透析器对中分子物质清除能力。现有的透析器的维生素B12清除率测试系包括透析机、模拟液容器和废液桶,透析器的透析液进出口与透析机相连,透析器的血液进口经泵









与模拟液容器相连,透析器的血液出口经静脉壶与废液桶相连,静脉壶下方的管路上设有采样口。测试过程中需要连续从静脉壶下方的采样口采集样本,过程繁琐,采样时间不*;而且





连续从静脉壶下方采样,会导致采样口破损泄漏;密闭管路中压力出现波动,透析器对维生素B12清除性能随之发生变化。另一方面,维生素B12见光易分解,采样后再测试会对结果的准确





性有一定影响。







一种透析器超滤率及清除率实验装置,包括透析机,血液透析器,水泵,恒温水浴槽,安装在透析机上的透析机蠕动泵,多个透析管路和设置在透析管路下方的废液回收槽,所述透析机一侧上设有进








水口和透析液排放口,另一侧上设有透析液出口和透析液进口,水泵分别连接有进水管和出水管,所述出水管连通透析机上的进水口,恒温水浴槽内引出管路缠绕在透析机上的透析机蠕动泵上并







与透析管路连通.优点是:可准确及时的测定出血液透析器相应的跨膜压差值,进而保证了检测结果的准确性.







血液透析器产品的清除率试验原理


 



YY  0053-2016




GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)






GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法





GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

 

根据 YY 0053 规定,透析器产品的清除率试验中,血液和透析液流速应

覆盖生产企业规定的范围。试验一般选择透析液流速的*和*点,

分别对应企业规定的血液流速的*流速,及每增加 100ml/min 的血液

流速,直至企业规定的*血液流速。

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